
Препарат успешно прошел третью фазу клинических исследований. Его регистрация ожидается летом 2026 года. Менингококковая инфекция — одна из самых опасных в мире. Болезнь развивается молниеносно, летальность достигает 15%. Наибольшему риску подвержены дети, подростки и люди с ослабленным иммунитетом.
💬 «Результаты III фазы показали, что вакцина MCV4-CRM197 формирует высокий иммунный ответ и обладает благоприятным профилем безопасности, в том числе у детей раннего возраста», — рассказали специалисты.
В исследовании приняли участие 240 добровольцев — дети и взрослые. Вакцина обеспечивает защиту от четырех серогрупп менингококка — A, C, W и Y. Кроме того, вакцина не уступает зарубежным аналогам.
При этом отечественный препарат показал более высокий иммунный ответ против серогруппы C — одной из наиболее эпидемиологически значимых. После однократной вакцинации этот показатель оказался выше на 37%. Именно серогруппа С часто становится причиной вспышек в детских садах, школах и вузах.
У детей системные поствакцинальные реакции наблюдались вдвое реже, чем при применении зарубежной вакцины (20 против 40%). Серьезных нежелательных явлений зафиксировано не было.
«Мы готовы уже в этом году начать производство вакцины по полному циклу. К началу 2027 года наши мощности составят более 4 млн доз ежегодно, — отметил президент «Петровакс Фарм». — Сегодня ключевой вопрос — скорость включения вакцины в Национальный календарь профилактических прививок».
Вакцина предназначена для детей с трех месяцев и взрослых до 55 лет. Технология широко применяется в мире с 2021 года, ей вакцинировано более 3 млн детей.
«От начала плановой иммунизации против менингококка напрямую зависит возможность предотвратить трагедии для большого числа российских семей», — подчеркивают специалисты.
Вступайте в Сообщество ЗДОРОВЬЕ на сайте ДЛЯ МАМ (Мамфо) либо подписывайтесь на мой профиль.
Здесь пользователи Мамфо и я регулярно пишем о новшествах в медицине, о здоровье, о лечении и о многим другом на тему нашего здоровья.
Комментарии